טבע: אישור FDA מותנה לטבליות לטיפול בסוכרת
מדובר בטבליות Glimepiride, המקבילה הגנרית של התרופה Amaryl של אבנטיס, לטיפול בסוכרת מבוגרים
חברת טבע הודיעה היום (ג') על קבלת אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לייצור ושיווק טבליות Glimepiride, המקבילה הגנרית של טבליות Amaryl של אבנטיס לטיפול בסוכרת.
האישור ניתן על ייצור ושיווק של טבליות Glimepiride במינונים של 1 מ"ג, 2 מ"ג ו-4 מ"ג. אישור סופי צפוי להתקבל עם פקיעת הפטנט ב-6 באוקטובר 2005. היקף המכירות של התרופה המקורית בארה"ב הן כ-340 מיליון דולר בשנה.
התרופה מסייעת להורדת רמת הסוכר בדם באמצעות המרצת הלבלב להפריש אינסולין. היא משמשת לחולי סוכרת מסוג 2 (סוכרת מבוגרים). בסוכרת מסוג 2 הלבלב אינו מסוגל לייצר מספיק אינסולין או שקולטני האינסולין מפתחים עמידות בפני השפעת האינסולין. בניגוד לסוכרת 1 (נעורים), שמטופלת באמצעות הזרקת אינסולין, סוכרת 2 מטופלת באמצעות דיאטה ותרופות להורדת רמת הסוכר הנלקחות דרך הפה.
סוכרת היא אחת המחלות הנפוצות בעולם. על פי נתוני ארגון הבריאות העולמי בשנת 2000 חיו בעולם 150 מיליון חולי סוכרת. מספרם עתיד להגיע בשנת 2010 ל-220 מיליון, וב-2025 ל-300 מיליון (גידול של 3.9% בשנה). בנוסף, ההערכה היא כי כמחצית מהחולים בסוכרת סוג 2 אינם מאובחנים.
אישור FDA לתרופה לסוכרת
צילום: סי די בנק
מומלצים
