טבע: בוטלה הבלעדיות לשווק תרופה להורדת כולסטרול
כך החליטה רשות המזון והתרופות האמריקאית, על סמך פרשנות למקרה משפטי קודם. מדובר בטבליות Sodium Pravastatin, הגירסה הגנרית לטבליות Pravachol, שמכירותיה הגיעו לקרוב ל-2 מיליארד דולר בארה"ב אשתקד. החברה הודיעה כי תנקוט בצעדים משפטיים כדי לשנות את ההחלטה, במטרה לקבל 180 ימי בלעדיות לשיווק התרופה
חברת טבע הודיעה היום (ד') כי קיבלה מכתב מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA), לפיו הוחלט כי החברה אינה זכאית לתקופת בלעדיות של 180 יום לשיווק טבליות Sodium Pravastatin להפחתת כולסטרול. זאת, מאחר והרשות החליטה כי תקופת הבלעדיות לתרופה, המהווה את הגירסה הגנרית של Pravachol, החלה ב- 22 באוגוסט, 2004.
החלטת ה- FDA מבוססת על פרשנותו למקרה משפטי קודם. טבע הודיעה כי היא דוחה בנחרצות פרשנות זו וכי היא תנקוט בצעדים משפטיים באופן מיידי בכדי להביא להפיכת ההחלטה. מכירות טבליות ה-Pravachol בכל המינונים השונים הסתכמו אשתקד בארה"ב בהיקף של קרוב ל-2 מיליארד דולר.
עוד נמסר כי "כחברה הראשונה שהגישה בקשה לאישור בהליך הידוע כ-Paragraph IV, טבע ממשיכה להאמין כי היא זכאית ל-180 ימי בלעדיות בשיווק טבליות Sodium Pravastatin בחוזקים של 10 מ"ג, 20 מ"ג, ו-40 מ"ג".
ישראל מקוב, נשיא ומנכ"ל טבע, אמר כי "למרות אכזבתנו מהחלטה זו, לה אנו מתכוונים להתנגד בכל תוקף, אנו בטוחים שצבר המוצרים הגנריים החדשים של טבע, יתרום משמעותית לצמיחתה של טבע ב-2006 וב-2007, תקופה בה אנו מצפים להשיק כ-80 מוצרים חדשים בארה"ב."
