שתף קטע נבחר

מש' הבריאות נגד ערכת הבדיקה המיידית לאיידס

כשבועיים לאחר שחשף הוועד למלחמה באיידס את ערכת הבדיקה החדשה לגילוי נוגדני האיידס בתוך שלוש דקות, מורה היום משרד הבריאות להפסיק השימוש בערכה באופן מיידי. הסיבה - לא המשרד בישראל ולא ה-FDA בארה"ב אישרו הערכה

שלוש דקות בלבד ומקבלים תוצאות ביד. לראשונה בישראל הוחל לפני כשבועיים בבדיקת האיידס החדשנית, אולם השמחה, ככל הנראה היתה מוקדמת מדי. משרד הבריאות הורה היום (ב') לוועד למלחמה באיידס, מפעילי הבדיקה בישראל,

להפסיק את השימוש בה לאלתר. הסיבה: הבדיקה טרם אושרה על-ידי משרד הבריאות וגם לא היתה מגובה באישור ארגון ה-FDA האמריקאי, שאחראי על מתן אישורים לתרופות ולטכנולוגיות רפואיות בארצות הברית.

 

בישיבת היגוי מיוחדת שהתקיימה במשרד הבריאות בשבוע שעבר הודיעו בכירים במשרד ליו"ר הוועד למלחמה באיידס ד"ר גדעון הירש ולנציגי החברה המייצרת כי השימוש בערכה מחייב את אישור המשרד וכי עד שהחברה המייצרת את הערכה, חברת "אורג'ניקס" לא תשלח את הערכה לביקורת איכות ועד אשר תוכיח ביקורת המשרד כי הערכה עומדת בתקנים הנדרשים וכשרה לשמש כערכת בדיקה מוסמכת, אין לבצע בה עוד כל שימוש בישראל.

 

אמנם, לפני כשבועיים לאחר שנחשפה הערכה החדשה הודה ד"ר הירש כי זו לא זכתה לאישור משרד הבריאות או ה-FDA, אולם הוסיף כי ככל הידוע לו אין עליו חובה לשלוח את הערכה לבדיקה כי לא מדובר בתרופה, אלא רק בטכנולוגיה.

 

ד"ר  הירש סמך את דבריו על חוות דעת שקיבל בראשית חודש אפריל מגורמים בכירים במשרד הבריאות. הללו אמרו לו כי מכשירים וטכנולוגיות המשמשים לצרכים רפואיים אך אינם תרופות, אינם חייבים באישור המשרד. אולם לדברי ד"ר הירש רק מאוחר יותר, לאחר שנחשפה הערכה, הובא לידיעתו על קיומו של חוזר שהוציא מנכ"ל משרד הבריאות בשנת '96 האוסר על הפצה של כל מכשיר המאתר ומזהה נוגדני HIV ללא משרד הבריאות. בעקבות זאת, הפסיקה חברת אורג'ניקס את אספקת ערכות הבדיקה לוועד למלחמה באיידס, ובשלב הזה הופסקו בדיקות אלו עד אשר יורה משרד הבריאות אחרת.

 

הוועד למלחמה באיידס: החלטה מצערת, כמות הנבדקים עלתה

 

לדברי ד"ר הירש ההחלטה מצערת ביותר ונובעת מהרצון של משרד הבריאות בשליטה מקסימלית בכל המידע הקשור לנשאי המחלה. העניין מצער במיוחד, לדבריו, לאור ממצאי הימים שחלפו מאז החל השימוש בערכה המהירה, מאז, לדבריו חלה עליה של מאות אחוזים במספר הנבדקים לעומת הימים שלפני הכנסת הערכה החדשה. "לצערי משרד הבריאות אינו עושה ככל הנדרש כדי להיאבק בהתפשטות האיידס, כפי שהוא מחויב", אמר הירש, "מנכ"ל המשרד, האמון על בריאות הציבור מעדיף להמשיך ולהפיץ רק את הערכות שזכו לאישורו אבל לא מוכן להפיץ ערכות אחרות על אף שהערכה המהירה הוכיחה את יעילותה ועמדה בכל המבחנים".

 

 תגובה חדשה
הצג:
אזהרה:
פעולה זו תמחק את התגובה שהתחלת להקליד
צילום: דורון שפר
ח"כ אילן ליבוביץ' נבדק עם ערכת הבדיקה שנפסלה ע"י מש' הבריאות
צילום: דורון שפר
ד"ר רק שאלה
מחשבוני בריאות
פורומים רפואיים
מומלצים